SCORE2 pan-EU - Calcolatore Rischio Cardiovascolare 5 Regioni ESC 2021
Stima il rischio di eventi cardiovascolari a 10 anni con SCORE2 e SCORE2-OP (ESC 2021) per tutte le 5 regioni europee. Include calcolatore dimensione campione CRO (Fleiss). Calcoli nel browser - nessun dato inviato a server.
SCORE2 pan-EU estende il calcolatore SCORE2 cardiovascolare (regione Moderata - Italia) a tutte le 5 regioni di rischio ESC 2021: Basso (IT, ES, FR, GR), Moderato (DE, AT, NL, SE), Alto (PL, HU, CZ, HR), Molto alto (BG, RO, RS, UA) e SCORE2-OP per i pazienti di 70 anni o più. Ogni regione usa diversi valori di sopravvivenza basale S0 e soglie di categorizzazione del rischio calibrate sulla mortalità cardiovascolare locale.
Il modello usa un approccio Cox multifattoriale con predittori centrati: età, pressione arteriosa sistolica (PAS, mmHg), colesterolo totale (TC, mmol/L) e status fumatore. I coefficienti del modello lineare sono gli stessi in tutte le regioni per ESC 2021 [ASSUMED]; cambia solo la costante S0 di sopravvivenza basale regionale. Il rischio viene calcolato come 1 − S₀^exp(LP).
Questo strumento include anche un sottocalcolatore CRO per la dimensione del campione (test z di Fleiss per due proporzioni), utile per pianificare studi clinici a due bracci (controllo vs trattamento) con potenza statistica configurabile. Tutti i calcoli sono deterministici, eseguiti nel browser, senza AI.
Fonte: SCORE2 working group and ESC. Eur Heart J 2021;42:2439-2454 (DOI 10.1093/eurheartj/ehab309). CRO: Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical Methods for Rates and Proportions. 3a ed. Wiley-Interscience, 2003.
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Esempio di calcolo
Paziente tipo: Maschio, 58 anni, PAS 155 mmHg, TC 6.5 mmol/L, fumatore - confronto tra regione Moderata (DE) e Molto alta (BG).
- Regione Moderata (DE): S0 = 0.9605 [ASSUMED] → rischio stimato ~7–9%
- Regione Molto alta (BG): S0 = 0.8910 [ASSUMED] → rischio stimato ~18–22%
- La differenza di rischio stimato riflette la maggiore mortalità CVD storica nelle regioni molto alto rischio
- CRO esempio: p₁=0.20, p₂=0.30, α=0.05, potenza 80% → N≈294/braccio (Fleiss corretto: ≈309–315)
[Tutti i valori sono [ASSUMED] da training knowledge ESC 2021 - verificare contro Supplementary Tables S1/S2/S3 prima dell'uso clinico.]
Glossario
- SCORE2 pan-EU
- Estensione del modello ESC 2021 a tutte le 5 regioni di rischio europee. I coefficienti del modello lineare sono invarianti per regione; cambia solo la costante S0 di sopravvivenza basale [ASSUMED].
- S0 (baseline survival)
- Probabilità di non avere un evento cardiovascolare in 10 anni nella popolazione di riferimento della regione. Valori più bassi indicano maggiore rischio baseline. Tutti i valori S0 in questo strumento sono [ASSUMED].
- Test z di Fleiss (CRO)
- Metodo statistico per calcolare la dimensione del campione in studi clinici a due proporzioni. La correzione di continuità di Fleiss aumenta il N stimato per garantire la potenza nominale nei campioni finiti.
- Potenza statistica (1−β)
- Probabilità di rilevare un effetto reale, se esiste. Uno studio con 80% di potenza ha il 20% di rischio di falso negativo (errore β). Il 90% di potenza richiede campioni più grandi ma è più conservativo.
Domande frequenti
Qual è la differenza tra SCORE2 cardiovascolare e SCORE2 pan-EU?
Il calcolatore SCORE2 cardiovascolare (Phase 52) usa solo la regione Moderata (Italia). SCORE2 pan-EU aggiunge le 5 regioni di rischio ESC 2021 (Basso, Moderato, Alto, Molto alto, SCORE2-OP per ≥70 anni) con i rispettivi valori S0 di sopravvivenza basale e soglie di categoria adattate. Lo stesso paziente italiano avrebbe un rischio percentuale identico, ma con soglie di categorizzazione calibrate sulla mortalità cardiovascolare locale.
Come scelgo la regione ESC per un paziente europeo?
La regione ESC dipende dal paese di residenza abituale del paziente. Esempi: Italia, Spagna, Francia → Basso rischio; Germania, Paesi Bassi, Svezia → Rischio moderato; Polonia, Ungheria, Croazia → Alto rischio; Bulgaria, Romania, Ucraina → Rischio molto alto. Per i pazienti di 70 anni o più, usa la categoria "≥70 anni (SCORE2-OP)" indipendentemente dal paese. Verifica sempre la mappatura su heartscore.org.
Cos'è la dimensione del campione CRO e come si usa?
Il sottotool "Dimensione campione CRO" stima il numero di pazienti necessari in uno studio clinico a due bracci (controllo vs trattamento) usando il test z di Fleiss per due proporzioni. Inserisci la frequenza dell'evento attesa (p₁), la frequenza target nel gruppo trattamento (p₂), il livello α e la potenza statistica desiderata. Il risultato è il numero di pazienti per gruppo (con correzione di continuità di Fleiss).
I dati inseriti sono al sicuro?
Sì. Tutti i calcoli avvengono localmente nel browser - nessun dato clinico viene trasmesso a server esterni, a intelligenze artificiali o a terze parti. Lo strumento non memorizza né elabora dati personali o clinici.
Posso usare questo strumento per decisioni terapeutiche?
No. Questo strumento è esclusivamente informativo e NON è un dispositivo medico. Il punteggio SCORE2 è uno strumento di supporto alla decisione clinica che il medico integra con la valutazione completa. I valori S0 e le soglie di categoria sono [ASSUMED] da training knowledge ESC 2021 e richiedono verifica prima dell'uso clinico reale.
Perché i costanti SCORE2 sono contrassegnati [ASSUMED]?
I valori S0 (sopravvivenza basale) per le 5 regioni ESC 2021 e le soglie di categoria derivano da training knowledge del paper ESC 2021 e richiedono verifica contro le Supplementary Table S1, S2, S3 prima del deploy in produzione. Questa trasparenza è parte del sistema NORMATIVE_DATA_VERSION implementato in questo portfolio per garantire l'affidabilità dei dati normativi.
Come si usa
- Seleziona la regione di rischio
Scegli la regione ESC 2021 in base al paese di residenza del paziente. Le 5 regioni (Basso, Moderato, Alto, Molto alto, ≥70 anni) hanno costanti S0 diverse che calibrano il rischio sulla mortalità cardiovascolare locale.
- Inserisci i dati clinici
Seleziona il sesso biologico, inserisci età (40–89 anni), pressione sistolica (mmHg), colesterolo totale (mmol/L) e status fumatore. Il modello SCORE2 si applica ai 40–69 anni, SCORE2-OP ai 70–89 anni.
- Avvia il calcolo
Premi "Calcola rischio SCORE2". Tutti i calcoli avvengono nel browser - nessun dato clinico viene trasmesso a server.
- Interpreta il risultato
Lo strumento mostra il rischio CVD a 10 anni (%) e la categoria ESC 2021 calibrata sulla regione selezionata. Le soglie di categoria variano per regione. Discuti sempre il risultato con il medico di riferimento.
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Questo strumento è gratuito e informativo. Per un'analisi approfondita con AI on-prem - dati privati, zero cloud - contatta Federico.